鈦隼神經內視鏡系統KrystoLens 通過 TFDA 認證，大舉搶攻在台市場
鈦隼生物科技繼第 22 屆「國家新創獎」傳捷報後，再獲法規里程碑肯定
鈦隼生物科技 宣布其鈦隼神經內視鏡系統KrystoLens 已正式通過 衛生福利部食品藥物管理署 TFDA）認證，為公司在醫療影像與內視鏡應用領域寫下重要里程碑。
繼年初於 第 22 屆「國家新創獎」 初傳捷報後，KrystoLens ; 首創腦部內視鏡系統，再度以產品實力獲得市場關注，也象徵鈦隼生物科技在技術研發、品質管理與法規布局上邁入全新階段。
鈦隼生物科技表示，神經內視鏡系統KrystoLens自研發初期即以臨床需求為核心，聚焦降低交叉感染率、操作便利性與擴大手術視野，期望為醫療院所提供更具效率與彈性的內視鏡解決方案。此次取得臺灣醫療許可證，不僅代表產品已符合台灣醫療器材相關法規要求，也為後續正式導入醫療場域奠定關鍵基礎。
隨著微創醫療、精準診斷與高品質影像需求持續升溫，內視鏡系統已成為現代醫療不可或缺的重要工具。鈦隼生物科技看準台灣醫療市場對創新設備的高度需求，規劃自2026年下半年起全面展開市場推進，將積極與醫療院所、通路夥伴及臨床端展開合作。 陳階曉執行長指出，鈦隼神經內視鏡系統KrystoLens不只是單一設備產品，更是鈦隼生物科技長期深耕醫療科技平台的重要成果。從產品設計、系統開發、品質驗證到法規送審，每一步皆以嚴謹標準推進，展現公司將研發能量轉化為可被臨床採用之解決方案的能力。未來，鈦隼也將持續聆聽醫療端回饋，優化產品功能與使用體驗，打造更貼近第一線需求的創新醫療科技。
鈦隼生物科技強調，此次取得 TFDA 認證是公司商業化進程中的關鍵一步。面對即將啟動的市場攻勢，公司將以穩健而積極的節奏推動產品上市，並持續深化品牌能見度與臨床合作布局。從國家級新創獎項肯定，到正式跨過法規門檻，KrystoLens 正逐步展現其進入台灣內視鏡市場的競爭潛力。
展望未來，鈦隼生物科技將以台灣市場為重要起點，持續累積臨床應用經驗與市場成果，並朝向國際化布局邁進。公司期待透過其神經內視鏡系統KrystoLens，為醫療影像技術帶來更多可能，也為台灣醫療科技產業注入新的創新動能。
